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| 價格︰ | ￥ 1500.00 |
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| 地址︰ | 西安市高新區唐延路逸翠園i都會1號樓1單元1615室 |
| 寧老師︰ | 13772000928（同微信） |
| 李老師︰ | 18109235526（同微信） |
| 電話︰ | 029-81776321 |
| 郵箱︰ | 408091755@qq.com |
| 網址︰ | http://www.linanmachine.com |
| 網址︰ | http://www.renzhenggroup.com |
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課程內容︰ ISO13485標準歷史回顧，ISO13485︰2016版標準與ISO13485︰2003標準對照，新版ISO13485︰2016標準的目的，內容和結構，範圍、術語和定義。新版轉版安排和準備。審核的目的和原則，審核的策劃和準備，審核的實施和報告，案例和答疑。
ISO13485認證 ISO13485培訓 陝西ISO13485 西安ISO13485
課程介紹︰
隨著我國醫療衛生事業的蓬勃發展，大量國外的醫療設備進入國內市場，不斷進入的廠商導致了市場競爭的日益激烈。醫療器械售後服務作為保持醫療器械狀態完好、安全穩定運轉的重要環節之一，有著不可或缺的重要地位。 ISO13485《醫療器械質量管理體系用于法規的要求》標準，是以ISO9000標準為基礎，應用于醫療器械專用的獨立標準，強調滿足醫療器械法規要求。本課程將透徹的講解醫療器械行業認證要求，使學員掌握有關ISO13485的相關要求，有效的進行體系內審工作。提高醫療器械生產企業質量管理水平，增強競爭力，促進醫療器械行業規範化管理。
課程內容︰
ISO13485標準歷史回顧，ISO13485︰2016版標準與ISO13485︰2003標準對照，新版ISO13485︰2016標準的目的，內容和結構，範圍、術語和定義。新版轉版安排和準備。審核的目的和原則，審核的策劃和準備，審核的實施和報告，案例和答疑。
培訓對象︰
企業總經理、管理者代表、各部門管理人員、體系內審員，以及對ISO13485體系有需求或感興趣的個人
培訓流程︰
在線報名-確認報名-發送具體培訓時間及地址-付款-現場培訓-考核出證
培訓時間︰
課時安排 ︰共計 2 天，培訓時間為9:00~16:00
收費說明︰
培訓費用︰ 1500 元/人，（其中包括學費、資料費、證書費、午餐費、文具費、茶點 ）
注意事項︰
獲證學員需帶上身份證復印件及一寸照片一張
